CMC 负责人 双特异性抗体方向

统筹细胞株开发、上游与下游工艺开发、分析方法开发、制剂、稳定性研究和监管申报,覆盖我们下一代双特异性抗体产品组合的全部 CMC 职能;该岗位处于分子工程、工艺科学与监管策略的交汇处,将与抗体发现团队、转化医学、注册事务以及位于中美两国的CRO/CDMO 合作网络深度协作,并作为研发管理职位向公司其他管理层汇报交流,承担平台选择、供应商管理及项目级别可开发性、可制造性与监管准备度的 go/no-go 决策战略责任。这是一个亦帅亦兵(player-coach)的角色——候选人将设定技术流程、组建并培养一支精干优秀的团队,同时持续亲自参与到决定分子是否能推进⾄临床的分析与工艺数据中;羿礼生物是一个高级科学家做真正的科学与开发、而不仅仅是整理/审 PPT 的地⽅。
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有趣的事实: